Acné

L’acné, en particulier sévère, peut s’accompagner, en dehors de tout traitement, de troubles de l’humeur, de dépression, d’une altération de l’image de soi, parfois favorisés par la période de l’adolescence.

Des cas de dépression, dépression aggravée, d’anxiété, de tendance agressive, de changement d’humeur, de symptômes psychotiques ainsi que de très rares cas d’idées suicidaires, de tentatives de suicide et de suicides ont été signalés lors d’un traitement par isotrétinoïne.

A ce jour, depuis la commercialisation de l’isotrétinoïne en France, une centaine d’observations ont été rapportées à la pharmacovigilance, notamment chez des adolescents et des jeunes adultes. Les troubles psychiatriques ont déjà fait l’objet de mises en garde et précautions d’emploi respectivement en 1989, 1997, 1998 et 2004. (voir les rubriques 4.4 Mise en garde et précautions d’emploi et 4.8 Effets indésirables du RCP).

Les études publiées dans la littérature scientifique n’ont pas permis d’établir une association entre la dépression et la prise d’isotrétinoïne. La plus récente étude, celle d’Azoulay et collaborateurs, est la seule à montrer une augmentation significative des dépressions chez des patients traités par isotrétinoïne orale. Cependant cette étude présente de nombreuses limites méthodologiques qui restreignent la portée des principaux résultats.

Bien que l’ensemble des données issues de la notification spontanée et des études ne permettent pas d’établir une association entre la prise d’isotrétinoïne et la survenue de troubles psychiatriques, il convient d’insister à nouveau sur l’importance d’observer une grande vigilance .  Communicqué afssaps 2099